治療失眠的Ramelteon
Ramelteon是第一個選擇性褪黑激素受體活化劑,美國食品藥物管理局核准用於治療入睡困難型的失眠。特異性地作用於melatonin-1(MT-1)和melatonin-2(MT-2)褪黑激素受體,對gamma-aminobutyric acid (GABA)受體複合物沒有作用。
DSM-IV將失眠分為入睡困難、睡眠難以持續或容易早醒,能影響病人的生活品質、社會功能。在安慰劑對照試驗中證實ramelteon在慢性失眠患者的療效和安全性。研究顯示使用8 mg的ramelteon可減少入睡時間,但對於睡眠效率、睡眠品質沒有改善。
建議在睡前30分鐘服用ramelteon。由於ramelteon經肝臟中代謝,因此重度肝損傷者不能使用,中度肝損傷者應謹慎使用。常見的不良事件在這些研究中包括頭痛、疲勞、眩暈、嗜睡,但沒有發生反彈失眠或停藥的戒斷症狀。短期使用 ramelteon可改善入睡困難的睡眠障礙,然而仍須要長期的研究證實臨床療效。
根據2017年美國睡眠醫學會(American Academy of Sleep Medicine;AASM)發表的治療準則,ramelteon建議用於入睡困難的失眠,有助於減少入睡時間(sleep latency),然而無法幫助增加睡眠品質 (quality of sleep)。
在台灣,ramelteon經衛生福利部核准的適應症為治療入睡困難型失眠,然而尚不屬於健保給付藥品,須自費購買。
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