企業健檢
個人健檢
線上醫師
保險專區
MedNews
登入/註冊
4.3     15 則評論 我來評分 131,450 看更多健檢
 回到列表頁

本院已全面清查降血壓用藥~確認未進用食藥署公布之四款品項!請民眾安心用藥!

本院已全面清查降血壓用藥~確認未進用食藥署公布之四款品項!請民眾安心用藥!

新聞來源:

http://cnabc.com/news/topnews/201808020027.aspx

中國製降血壓藥又出包 台灣再增4款藥中鏢

2018/08/02 20:13:00

中國大陸浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含有致癌疑慮的不純物。食藥署2日宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品受波及(圖),2日起全面下架回收,預計將回收2421萬顆。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 107年8月2日

(中央社記者張茗喧台北2日電)中國浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含致癌疑慮的不純物。食藥署今晚宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品即日起下架,預計將回收2421萬顆。

 這次的問題藥風波起源自7月初,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓藥「纈沙坦」(valsartan),被發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛生福利部食品藥物管理署調查發現,全台有6款藥品受波及,1000多萬顆藥品立即下架回收。

 食藥署藥品組副組長祁若鳳晚間受訪時表示,日前根據歐洲藥品管理局(EMA)調查,浙江華海製造的問題原料藥疑似在製藥過程中,化學物質合成時產生的不純物質。

 因此,食藥署主動檢驗相關製程且國內學名藥藥廠有進口的原料藥,發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」生產的降血壓藥纈沙坦中,竟然也含有NDMA,由生達化學製藥股份有限公司製作成4項藥品,即日起全面下架。

 問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」,4款藥目前已生產51批,其中有49批、約2421萬顆已出貨,未出貨的2批已禁止出貨。

 祁若鳳強調,回收作業將於一個月內完成,也提醒正在使用這些藥品的患者,應儘速回診與醫師討論換藥,不應自行停藥,以免血壓反彈,對健康危害更大。(編輯:梁君棣)1070802

降血壓原料藥出問題 生達全面回收4藥品(中央社記者韓婷婷台北2日電)生達公司使用的原料藥再出問題,由於中國大陸珠海潤都製藥生產的降高血壓原料藥「纈沙坦」驗出具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),將把相關藥品回收銷毀。

 生達化學製藥公司採用的「纈沙坦」(Valsartan)有2大供應商,分別為中國大陸浙江華海製藥及潤都,今年7月初華海生產的Valsartan遭驗出NDMA,已啟動下架回收作業,在生達將同成分其他供應商原料藥主要送驗後,發現潤都生產的Valsartan也有微量的NDMA。

 生達表示,基於民眾用藥安全考量,善盡風險自主管理,決定即日起全面自主預防性下架回收含有Valsartan的4項藥品,包括得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、舒心樂膜衣錠160毫克。

 生達指出,預計在全面回收半年內,不會有同款新商品上市,也將主動將這4款藥的庫存及回收品全面銷毀,預估損失在新台幣數百萬元,將認列在第2季財報中。



 生達表示,衛福部食品藥物管理署在7月8日對外發布的新聞稿已提醒民眾,正在使用受影響4款藥品的患者,因這類型藥物主要用在高血壓等需定期服藥控制疾病,不建議任意停藥,應儘速回診時與醫師討論,處方其他適當藥品;對於下架回收事件造成社會大眾的不便與擔憂,深感抱歉。(編輯:張均懋)1070802



 回到列表頁

姓名*
性別
單位*
聯絡電話*
E-mail*
詢問內容*
驗證碼*
透過行動條碼加入LINE好友
開啟LINE應用程式,接著至「其他」標籤中的「 加入好友」選單掃描行動條碼。

請選擇諮詢方式

症狀找原因

症狀找原因

依症狀找可能疾病、看病科別及醫師