本院已全面清查降血壓用藥~確認未進用食藥署公布之四款品項！請民眾安心用藥！

新聞來源：

http://cnabc.com/news/topnews/201808020027.aspx

中國製降血壓藥又出包台灣再增4款藥中鏢

2018/08/02 20:13:00

中國大陸浙江華海製藥公司製造的原料藥，日前傳出含有致癌疑慮的不純物。食藥署2日宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包，台灣4款藥品受波及（圖），2日起全面下架回收，預計將回收2421萬顆。（食藥署提供）中央社記者張茗喧傳真 107年8月2日

（中央社記者張茗喧台北2日電）中國浙江華海製藥公司製造的原料藥，日前傳出含致癌疑慮的不純物。食藥署今晚宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包，台灣4款藥品即日起下架，預計將回收2421萬顆。

這次的問題藥風波起源自7月初，中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓藥「纈沙坦」（valsartan），被發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），衛生福利部食品藥物管理署調查發現，全台有6款藥品受波及，1000多萬顆藥品立即下架回收。

食藥署藥品組副組長祁若鳳晚間受訪時表示，日前根據歐洲藥品管理局（EMA）調查，浙江華海製造的問題原料藥疑似在製藥過程中，化學物質合成時產生的不純物質。

因此，食藥署主動檢驗相關製程且國內學名藥藥廠有進口的原料藥，發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」生產的降血壓藥纈沙坦中，竟然也含有NDMA，由生達化學製藥股份有限公司製作成4項藥品，即日起全面下架。

問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」，4款藥目前已生產51批，其中有49批、約2421萬顆已出貨，未出貨的2批已禁止出貨。

祁若鳳強調，回收作業將於一個月內完成，也提醒正在使用這些藥品的患者，應儘速回診與醫師討論換藥，不應自行停藥，以免血壓反彈，對健康危害更大。（編輯：梁君棣）1070802

降血壓原料藥出問題生達全面回收4藥品（中央社記者韓婷婷台北2日電）生達公司使用的原料藥再出問題，由於中國大陸珠海潤都製藥生產的降高血壓原料藥「纈沙坦」驗出具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，將把相關藥品回收銷毀。

生達化學製藥公司採用的「纈沙坦」（Valsartan）有2大供應商，分別為中國大陸浙江華海製藥及潤都，今年7月初華海生產的Valsartan遭驗出NDMA，已啟動下架回收作業，在生達將同成分其他供應商原料藥主要送驗後，發現潤都生產的Valsartan也有微量的NDMA。

生達表示，基於民眾用藥安全考量，善盡風險自主管理，決定即日起全面自主預防性下架回收含有Valsartan的4項藥品，包括得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、舒心樂膜衣錠160毫克。

生達指出，預計在全面回收半年內，不會有同款新商品上市，也將主動將這4款藥的庫存及回收品全面銷毀，預估損失在新台幣數百萬元，將認列在第2季財報中。

生達表示，衛福部食品藥物管理署在7月8日對外發布的新聞稿已提醒民眾，正在使用受影響4款藥品的患者，因這類型藥物主要用在高血壓等需定期服藥控制疾病，不建議任意停藥，應儘速回診時與醫師討論，處方其他適當藥品；對於下架回收事件造成社會大眾的不便與擔憂，深感抱歉。（編輯：張均懋）1070802