雖說本土新冠肺炎疫情有趨緩跡象；然而，在病毒不斷變種、疫情瞬息萬變的情況下，我們沒有掉以輕心的本錢，除了需持續落實防疫，更需仰賴最能幫助人類有效對抗頑強病毒的利器——疫苗。為此，中央流行疫情指揮中心也在7月27日公告，新增接種國產的「高端疫苗」選項，供20歲以上民眾選擇， 這批預約也預定將在8月23日至8月29日施打。 作為首支開打的國產疫苗，高端疫苗對新型冠狀病毒的保護力為何？又有哪些副作用呢？將高端與其他疫苗混打，是否能有加倍的保護功效？
首款「免疫橋接」新冠疫苗，中和抗體值為康復者血清 1.7倍以上
根據衛生福利部疾病管制署公告，高端疫苗乃是一種「含有SARS-CoV-2重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗」。高端官網則表示，其新冠肺炎疫苗製作技術來自於美國國家衛生院（National Institutes of Health，NIH），將經過基因修飾、三聚體結構呈現之S-2P棘蛋白打進體內，使抗原更為穩定。 值得一提的是，高端疫苗也是首款尚未進行第三期臨床試驗，以在實驗室比較中和抗體量的「免疫橋接」方式，通過緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）的新冠肺炎疫苗。
相較之下，另一款話題性國產「聯亞疫苗」的推行進度則未如此順利。根據衛生福利部疾病管制署新聞稿表示，經過由國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛等不同領域專家會議討論，「雖然聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，然而其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署訂定的標準。」也因此會中決議「不予核准」聯亞的專案製造申請。儘管如此，聯亞公司目前已規劃於印度展開第三期臨床試驗，有待進一步試驗結果。
20歲以上可接種高端疫苗，疫苗混打需待臨床試驗結果
回到高端疫苗，關於民眾最關心的「保護力」，由於高端疫苗尚未進行第三期臨床試驗，因此現階段未有關於疫苗保護力相關資料，然而，根據衛生福利部食品藥物管理署公布之「高端（Medigen）COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」顯示，「高端疫苗中和抗體的幾何平均效價為 AZ 疫苗的3.4 倍；高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的 1.7～2.3 倍。」
至於誰可以打高端疫苗呢？根據衛生福利部疾病管制署公布資料，高端疫苗適用的接種年齡為20歲以上，完整接種劑次為2劑接種，且施打時間需間隔28天。然而，除了對於疫苗成分有嚴重過敏反應使者不予接種之外，發燒、正患有急性中重度疾病者也應等到病情穩定後再接種，免疫功能低下者對於疫苗的免疫反應則可能減弱。另外，由於目前尚缺乏孕婦接種COVID-19 疫苗之相關臨床試驗及安全性資料，因此孕婦是否施打高端疫苗，仍需與醫師討論、評估。
常見副作用似AZ、莫德納，可否混打需待實驗結果出爐
至於高端疫苗接種常見副作用，則與AZ、莫德納疫苗類似，分別為「注射部位疼痛／壓痛」（71.2%）、「痠痛／全身無力」（36%）、「肌肉痛」（27.6%）、「頭痛」（22.2%）、「腹瀉」（15.1%）、「注射部位腫脹／硬結」（10.5%）、「噁心／嘔吐」（7.7%）、「注射部位泛紅」（4.9%)，以及「發燒」（0.7％）。
值得一提的是，近來「疫苗混打」討論熱烈，中央流行疫情指揮中心也已經規劃開放 一到三類「疫苗混打」，那麼，高端疫苗是否可能加入混打行列呢？關於這點，根據衛生福利部疾病管制署公佈資料顯示，「高端疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。」 然而，目前台大醫院、長庚醫院也已啟動AZ、莫德納疫苗混打高端疫苗的相關臨床試驗，結果預計於3至5個月後出爐，屆時將可對於高端疫苗的混打功效及安全性，有更進一步了解，也對這場人類與新冠肺炎之間的戰爭，助以一臂之力。
參考資料：
1.https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/wFL8htmKdTXeb4nWUE7dXA?typeid=9
2.https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/C0IvQm2fw3JXoSb-lo-Q-g?typeid=9
3.https://www.medigenvac.com/public/covid19/
4.https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11845
5.https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/epjWGimoqASwhAN8X-5Nlw
審閱者：曾崧華醫師
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