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Omicron連環爆!新冠疫苗能一勞永逸?

發表日期:2022-01-12

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聽健康

與世界上大多數其他國家一樣,以色列國家經歷了幾次新冠疫情(SARS-CoV-2)的大爆發,在2020年9月以色列爆發了第三波疫情,和Alpha變異株移入有部分關聯,在這一波的高峰期,以色列每天都有將近8,000例新病例。


背景

以色列是最早授權使用Pfizer-BNT疫苗的國家之一。不久之後,美國食品和藥物管理局(FDA)也批准了BNT的緊急使用授權(EUA),主要是因為Pfizer的研究指出,接種疫苗後的兩個月內,仍然保有95%的病毒防護力。


而疫苗的保護力能持續多久時間,是接下來各藥廠要面臨的問題,最初Pfizer-BNT聲稱在六個月疫苗仍有91%的保護力,並且根據實驗推測,疫苗的保護力每二個月會逐漸遞減6%。鑒於以色列的大多數人已經完全接種二劑疫苗,原本群體觀察性的研究方式,已經不再是評估疫苗防護力的可行方法。


再者由於Delta變異株的出現,以色列的新冠疫情在2021年6月至9月期間再次攀升,在Pfizer提供的初步抗體血清研究指出,相較於BNT對於Alpha變異株有93.7%防護力,BNT雖然對於Delta變異株防護力較低,但仍然具有88%的防護力。


關於本研究

最近發表在美國疾病控制和預防中心(CDC)的一項研究中指出,科學家想確認,若BNT疫苗保護力會隨著時間遞減,那麼哪個族群的人會受到影響?以及他們會受到多大程度的影響?


為此,科學家進行了三種不同的實驗以釐清下列問題。首先,接種疫苗後的個體,其抗體中和效價是否會隨著時間的推移而下降?哪個族群的人會下降?以多快的速度下降?其次,抗體效價與PCR確診者之間有什麼關聯?最後,早期接種和後期接種疫苗的人相比,PCR確診的感染率是否存在著關聯性?


研究結果

在本研究中顯示,疫苗防護力的作用會隨著時間的推移而下降。在疫苗接種後的一個月內,受測者的血清平均值為14,008,接種疫苗後的六個月,受測者的血清平均值下降到1,411。若按照年齡、性別、社會經濟地位和慢性病患者進行組別分類,無論在哪個組別,其疫苗防護力都會下降,而各組別之間的血清平均值僅在第一個月內差異最明顯。


按年齡組別區分,接種BNT疫苗的受測者其IgG血清數值差異。 A圖<60歲;B圖>60歲。


首先,在年齡的組別中,第一個月時,60歲以上的血清平均值(n = 1,004,平均值9,433),約為60歲以下族群(n = 1,453,平均值17,169)的50%,然而在六個月後,這種差異將會逐漸遞減到<10%的差異。其次,在慢性病患者的組別中,患有糖尿病、高血壓、心臟病、慢性腎臟病和免疫抑制性疾病的組別,在第一個月時,也觀察到血清平均值有著顯著差異。


在接受兩劑BNT疫苗的人中,有2.8%的人PCR呈現陽性結果,與其他組別一樣,這個組別的血清平均值也逐月出現下降的情形。然而,在前7-30天內,這個組別的血清平均值顯著高於整體研究組別(22,630 AU / mL; p<0.001)。


同時進行血清檢測和PCR檢測的試驗中(n=5,141),57%的血清檢測結果為<150 AU / mL,6%的結果為150-299 AU / mL,10%的結果為300-799 AU / mL,27%的結果大於800 AU / mL。血清檢測結果<150 AU / mL且PCR結果為陽性確診者比例為1.2%;150-299 AU / mL的確診者為1.3%;300-799 AU / mL的確診者為0.2%,高於800 AU / mL的確診者為27%(p = 0.004)。PCR結果為陽性的42名受測者的血清平均值為175 AU / mL(SD +490 AU / mL),而陰性結果的平均血清值為2,057 AU / mL(SD +6,030 AU / mL)(p<0.001)。


在這些受測者中,365人(7%)以前曾染疫過(其中37%接種過1劑疫苗),與未曾染疫過的人相比,曾經染疫過的組別其血清值<300 AU / mL的可能性較小,然而,無論受測者先前是否染疫過,0.8%的受測者PCR都呈現陽性結果。根據Kaplan-Meier存活曲線顯示,IgG血清值<300 AU / mL的生存率較低,反之,IgG血清值>300 AU / mL的生存率較高。


依照抗體IgG高低分組,接種完BNT疫苗後,PCR結果呈現陽性的Kaplan-Meier存活曲線。


在本研究發現,頭兩個月接種疫苗的人可能為年齡較大,社會經濟背景較高,及患有慢性病的族群。在2021年1月至2月期間接種疫苗的1,518人中檢測到PCR陽性(0.19%),而2021年3月至5月期間接種疫苗的人中有644人(0.11%)(p<0.001)。在邏輯回歸模型中顯示,社會經濟地位、年齡組、疫苗接種期、性別和心臟病都與後續染疫(PCR陽性)相關,當剔除所有變因時發現,那些首先接種疫苗的受測者,染疫的可能性是後來接種疫苗者的1.6倍


影響

研究發現,所有組別的血清值都會隨著時間的推移而下降,並且其血清值高低與後續染疫風險之間存在著關聯性。其中血清值<300 AU / mL比血清值>300 AU / mL的受測者更容易感染COVID-19。另外,早期接種的人比後來接種疫苗的人更易感染,這些數據表明,疫苗的有效性隨著時間的推移而降低。


綜上所述,BNT疫苗會隨著時間的推移,保護效力逐漸降低,且此種現象與SARS-CoV-2的變異株並無相關。這個研究結果促成了建議60歲以上的人應施打第三劑BNT疫苗加強保護力的決定,透過此研究使我們能夠更加確認加強劑量的明智性。


資料來源:

  1. News Medical Life Scienceshttps://www.news-medical.net/news/20220104/Israeli-study-confirms-drop-in-BNT162b2-efficacy-after-six-months.aspx
  2. 2. Kertes, J., Gez, S. B., Saciuk, Y., et al. (2021). Effectiveness of mRNA BNT162b2 Vaccine 6 Months after Vaccination among Patients in Large Health Maintenance Organization, Israel. U.S. CDC Emerging Infectious Diseases 28. https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/28/2/21-1834_article#suggestedcitation.


撰文者:醫聯網研發團隊

審閱者:曾崧華醫師

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