食藥署於監視國際藥物安全訊息時，發現新加坡HSA（健康儲蓄帳戶）公布3項含二甲雙胍（metformin）成分之降血糖藥品，檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺 （N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」不純物，雖經查該3項藥品均未核准且未輸入台灣。但為了保障民眾用藥品質及安全，食藥署已針對藥品中亞硝胺類不純物採取風險管控措施。
NDMA對人類真有嚴重的影響和危害嗎？長期服用血糖藥的民眾又該注意哪些事？
含NDMA血糖藥恐致癌...糖友應找替代藥？ 糖尿病協會理事長黃建寧表示，二甲雙胍（metaformin）是糖尿病第一線用藥，在全世界應用相當廣泛，且已使用很長時間，是效果很好的藥物。
不過NDMA到底對人體有哪些影響呢？
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海解釋，亞硝胺類的化合物有很多種，NDMA屬於其中一種。他表示，NDMA目前在動物實驗證實會增加癌症風險，也會影響到肝臟功能，但在人體臨床是沒有致癌證據。
「所以美國環保署（EPA）把NDMA列為是第2級的致癌物，世界衛生組織下面的國際癌症研究機構（IARC）也把它列為是2A級的致癌物，代表動物實驗有致癌性會增加肝癌風險，但在人體上沒有致癌證據。」顏宗海指出。
小心併發症！醫：糖友用藥需注意「1件事」 ，那麼長期服用血糖藥的民眾又該注意哪些事呢？
黃建寧提醒有服用metformin的民眾，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，「目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，民眾切勿自行任意停藥。」
另外，根據美國糖尿病協會所公布的「糖尿病醫療照護指引（Standards of Medical care in diabetes, 2019）」及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。
黃建寧表示，若是擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，如神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等風險。
台灣民眾該擔心？食藥署：44項具風險藥品送檢
食藥署回應已於上個月13日函請藥品相關公學協會，轉知藥品製造或輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險外，且已針對風險程度較高的成分，要求業者應逐批檢驗原料藥，經檢驗合格者才能輸入或供製劑使用。
另外，經食藥署蒐集國際文獻，並請專家協助評估後，已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分，請業者優先予以評估及檢驗。食藥署表示將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，若國內有受影響的藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
黃建寧也建議有服用metformin的民眾，若仍有用藥上的擔心或不確定，可以跟主治醫師多討論，以確保用藥安全。
（本文轉載自信傳媒）
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