在全國民眾矚目下,首批11.7萬劑AZ疫苗(AstraZeneca COVID-19)三月初終於抵台,預計將於3月22日起開打。然而,此時歐洲卻傳出幾起疑似因接種AZ疫苗引起血栓的事件,不僅造成人心惶惶,更讓人對於「該打不打」重新陷入長考。
歐洲藥品管理局:AZ疫苗利大於弊!
在「AZ疫苗疑雲」發生後,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)藥品安全風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)即刻展開調查,並於3月18日公布以下四點評估結果。
1. 面對依舊肆虐的新冠肺炎疫情,AZ疫苗施打仍是利大於弊。
2. 施打AZ疫苗與接種者血栓總體風險上升,兩者並無直接關係。
3. 尚無證據指名,特定批次或製造廠房產出的AZ疫苗存在問題。
4. 然而,AZ疫苗可能與極少數伴有血小板減少的血栓病例有關。
歐洲藥品管理局也表示,截至3月16日,在英國和歐洲經濟區(European Economic Area,EEA)約有2000萬人接種AZ疫苗,其中只審查到7例瀰散性血管內凝固(DIC),以及18例腦靜脈竇血栓(CVST)。總體而言,目前尚無直接證據指出這些症狀與施打AZ疫苗的因果關係,然而也不排除其中的可能性,且亟需進一步分析。
德、法、西、義等多國恢復施打;瑞典、挪威持續觀望
有鑒於歐洲藥品管理局「利大於弊」的評估結果,包含德國、法國、西班牙、義大利、荷蘭等多國均表示將盡快恢復施打;瑞典、挪威則持續觀望,靜待進一步評估結果出爐。 至於台灣,中央流行疫情指揮中心則在專家會議後,認為施打AZ疫苗在預防新冠肺炎感染及染後重症的臨床效益上,大於接種風險,因此依原訂計畫於3月22日起,依先前公布的優先施打順序,由一線醫護人員率先開打。
指揮中心:18歲以下不可施打、孕婦應審慎評估
然而,面對施打AZ疫苗可能引發的風險,中央流行疫情指揮中心也公布「不可施打」、「暫緩施打」、「應謹慎評估是否施打」的三大族群。首先,對於AZ疫苗成分過敏者、施打首劑疫苗後出現急性嚴重過敏反應者,以及18歲以下青少年均為不可施打族群;至於罹患急性嚴重疾病,且伴隨發燒或急性感染者,應暫緩施打;而血小板減少或有凝血異常者、免疫功能不全者、孕期或可能懷孕女性、正在哺乳的女性,則應審慎評估施打風險。
其中,針對18歲以下青少年不可施打一事,「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」召集人李秉穎曾表示,未滿18歲者較容易受傷害,在尚無相關實驗數據的情形下,不建議接種; 至於有關孕期女性是否可施打AZ疫苗的問題,世界衛生組織(World Health Organization,WHO)則表示,「如果為孕婦接種疫苗的利益,大於疫苗可能帶來的風險,則該名孕婦應獲得接種。」然而,世界衛生組織也同時表明,目前仍極度缺乏可用於評估妊娠期疫苗安全性的資料。
AZ疫苗究竟打或不打,有鑒於新冠肺炎疫情態勢,以及AZ疫苗直接引發血栓證據不足,因此包括台灣在內的許多國家,仍選擇照常施打。而對於一般民眾而言,最重要的則是在做好日常防疫和自主健康管理之餘,理性看待相關新聞、持續關注中央流行疫情指揮中心消息,並謹慎評估身體情況,做出最適合的判斷。
撰文者:醫聯網 特約編輯 郭慧
審閱者:曾崧華醫師
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